| 注册证编号 | 晋械注准20202140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳代式（非无菌型,17.5cm×9.5cm）； 平面形绑带式 （非无菌型,17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布（内层、外层），熔喷无纺布（中间夹层）、耳带和可塑性鼻夹制成。产品为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
