| 注册证编号 | 粤械注准20202220769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-5350 CRP、BC-5395 CRP、BC-5385 CRP、BC-5380 CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C-反应蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/4 |
| 生效日期 | 2020/6/4 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
