| 注册证编号 | 滇械注准20162400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:54mL×4 R1a: 6mL ×4R2:20mL ×4 R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2 R1:54mL ×1 R1a: 6mL×1 R2: 20mL×1 R1:12mL×6 R1a: 1.5mL ×6R2:4.3mL ×6 1test×1 50test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 多项复合校准品：1×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液100mmol/L、草酸20mmol/L、NAD+2.5 mmol/L、黄递酶1KU/L R1a：INT 1mmol/L R2：β-羟丁酸脱氢酶1KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清β-羟丁酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
