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广州市丰华生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221890”基本信息
注册证编号粤械注准20172221890 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称全自动荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型
结构及组成/主要组成成分由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成。
适用范围/预期用途适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/26
生效日期2022/1/26
有效期至2027/11/23
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