注册证编号 | 滇械注准20232170018 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明山本真牙科技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼 |
生产地址 | 云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼 |
产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:DSGU01~DSGU14;DSGL01~DSGL14 规格:定制式 |
结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械注册证书或备案证的代型材料:光敏树脂(甲基丙烯酸酯单体)通过3D增材制造的方式打印匹配具有医疗器械注册证书或备案证的金属材料:导环(Ti6AL4V)组成。一次性使用,非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助种植体植入的定位。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/18 |
生效日期 | 2023/4/18 |
有效期至 | 2028/4/17 |