| 注册证编号 | 滇械注准20162400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4R2：30mL×2 R1：60mL×2R2：30mL×1 R1：40mL×1R2：10mL×1 R1：100mL×4R2：50mL×2 R1：80mL×2R2：40mL×1 R1：50mL×4R2：25mL×2 R1：40mL×4R2：20mL×2 R1: 20mL×4R2: 5mL×4 R1: 48mL×2R2: 12mL×2 R1：16.8mL×6R2：4.2mL×6 1test×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 咪唑缓冲液(PH6.6) 100×10-3mol/L、葡萄糖30×10-3mol/L、醋酸镁10×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2×10-3mol/L、已糖激酶3000U/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L单磷酸腺苷5×10-3mol/L、二腺苷戊磷酸10×10-6mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L、抑制肌酸激酶M抗体2000U/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶2500U/L R2: 肌酸磷酸30×10-3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
