| 注册证编号 | 滇械注准20212220016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南山灞图像传输科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新技术开发区科华路1号山灞大厦 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新技术开发区科华路1号山灞大厦 |
| 产品名称 | 数字病理扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SUNPA MIP900 、SUNPA MIP1200 、SUNPA MIP1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、物镜、扫描相机、适配器、照明装置等组成，产品扫描分辨率：物镜为20倍下0.37μm/Pixel，误差±15%；扫描速度≤1cm2/min；扫描范围24.6mm×53.9mm,误差：±10%；产品具有图像获取、浏览、拼接、储存等功能；产品电气安全性能应符合GB 4793.1-2007，GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在透射光模式下拍摄置于平滑载片上的生物样本，并生成、浏览、存储以及管理全景数字病理图像。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
