| 注册证编号 | 粤械注准20162400869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 产品名称 | 人N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由NT-proBNP酶标板（包被有鼠源性的抗- NT-proBNP单克隆抗体）、NT-proBNP校准品（0pg/ml、100pg/ml、250pg/ml、500pg/ml、1000pg/ml、2500pg/ml）、NT-proBNP酶标抗体试剂（含有HRP标记的鼠源性抗-NT-proBNP单克隆抗体）、浓缩洗涤液(20X)（0.01M PBS，含不低于1.5%的表面活性剂）、显色底液A（含不低于0.015%的过氧化物）、显色底物B（含不低于0.25 g/L的TMB）、终止液（含浓度不高于2 mol/L的硫酸）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清或血浆样品中N-末端脑钠肽前体的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/15 |
| 生效日期 | 2021/3/15 |
| 有效期至 | 2026/3/14 |
