| 注册证编号 | 黑械注准20212140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 产品名称 | 类人胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型（膏剂）:由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆(C型）、医用防腐剂（羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠）、纯化水构成。II型（涂膜剂):由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆（C型)、医用防腐剂（羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠）、纯化水、基材（聚乙烯醇、黄单孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯组成的涂膜基质）构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
