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苏州中天医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140883”基本信息
注册证编号苏械注准20202140883 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州中天医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
生产地址苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
产品名称一次性使用吸引连接管
管理类别第二类
型号规格701024280
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引连接管由压力延长管、直通接头、母鲁尔接头、开关阀和连接套管组成;压力延长管和连接套管由聚氨酯(TPU)制成,直通接头、母鲁尔接头和开关阀由聚碳酸酯(PC)制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于体外连接负压吸引装置和吸引导管,供临床吸引用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/21
生效日期2020/7/21
有效期至2025/7/20
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