| 注册证编号 | 黑械注准20232220042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海澳华（黑龙江）生物医药技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市平房区星海路20号A栋301室 （一照多址企业）经营场所：哈尔滨市平房区（经开区）哈平路集中区松花路9号中国云谷软件园A3栋5层 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市平房区（经开区）哈平路集中区松花路9号中国云谷软件园A3栋5层 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学模块、检测模块、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配试剂配合使用，用于人体体液样本中待测物的定性分析。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
