| 注册证编号 | 黑械注准20202140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嫩江市洁康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省黑河市嫩江市九三经济开发区7号 |
| 生产地址 | 黑龙江省黑河市嫩江市九三经济开发区7号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制（或热合）制成的口罩面，和可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。口罩面为三层结构。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供各类人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
