黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “黑械注准20212140011”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20212140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:连体式(无菌型、非无菌型)、分体式(无菌型、非无菌型)、连体式X(无菌型、非无菌型)、分体式X(无菌型、非无菌型)规格:130、135、140、145、150、155、160、165170、175、180、185、190、195、200、205、210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用非织造布经裁剪、缝制后热压胶条而成，由连帽上衣、裤子、鞋套(如适用)组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。非无菌型产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
