| 注册证编号 | 黑械注准20232140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨镕信生物技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦16层1610号房 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MC-S-A、MC-S-B、 MC-N-B、MC-S-C 、MC-N-C。规格：详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品MC-S-A由重组胶原蛋白、注射用水构成；MC-S-B、MC-N-B由重组胶原蛋白、注射用水、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成；MC-S-C、MC-N-C由重组胶原蛋白、注射用水、卡波姆、甘油、水解小核菌胶、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成。产品以无菌和非无菌型两种形式提供，MC-S-A经湿热灭菌后应无菌；MC-S-B、MC-S-C经钴60辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境。产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
