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哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20162640028”基本信息
注册证编号黑械注准20162640028 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市双城区娃哈哈路4号
生产地址黑龙江省哈尔滨市双城区娃哈哈路4号
产品名称止血愈合敷料
管理类别第二类
型号规格" A 型:10×10mm;15×10mm;15×15mm; 20×15mm;20×20mm;22×12mm;23×15mm;25×20mm;30×15mm;40×20mm;45×40mm;50×30mm;60×15mm;60×30mm;60×50mm;70×30mm;75×55mm;80×30mm;100×30mm;100×75mm;120×30mm;120×50mm;150×100mm;200×150mmB型:Ⅰ瓶:3mg、5mg、7.5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、60 mgⅡ瓶:3ml、5ml、7.5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、40 ml、50 ml、60 mlC型:Ⅰ瓶:3mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、60 mg;Ⅱ瓶:3ml、5 ml、7.5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、40 ml、50 ml、60 ml"
结构及组成/主要组成成分产品结构及组成:A型:由胶原蛋白敷芯及医用基带、粘胶层、隔离纸组成;B 型:由胶原蛋白及玻璃瓶组成。C型:由Ⅰ、Ⅱ瓶和喷雾泵组成。Ⅰ瓶由胶原蛋白和玻璃瓶组成,Ⅱ瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。
适用范围/预期用途用于手术切口,体外浅表创伤和擦伤创面的止血及愈合
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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