| 注册证编号 | 粤械注准20192400993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 产品名称 | 人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中,样本稀释液为含proclin300的磷酸盐缓冲液;试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a）SAA抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; b）羊抗兔IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; c）荧光微球偶联的SAA抗体（固定在玻璃纤维上）; d）荧光微球偶联的兔IgG抗体（固定在玻璃纤维上）; e）底板、吸水纸、硝酸纤维素膜和玻璃纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/18 |
| 生效日期 | 2019/9/18 |
| 有效期至 | 2024/9/17 |
