| 注册证编号 | 琼械注准20222140037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 桡动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S、M、L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉压迫止血器由大小气囊、腕带、可调节搭扣、延长管、单向阀、支撑板、空气注射器组成，附件为时间标签；其中大小气囊、腕带由热塑性聚氨酯弹性体制成；延长管由聚氨酯制成；可调节搭扣由尼龙制成；单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；支撑板由聚碳酸酯制成；空气注射器由聚丙烯制成。产品经EO灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床桡动脉穿刺插管术后或手术结束拔除动静脉留置针后，对穿刺点闭合压迫止血。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
