| 注册证编号 | 琼械注准20202140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康芝药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 生产地址 | 海南海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HONZ-M-I(非灭菌)、HONZ-M-O(非灭菌)、HONZ-M-B(非灭菌)、HONZ-M-CL(非灭菌)、HONZ-M-CS(非灭菌)、S-HONZ-M-I(灭菌)、S-HONZ-M-O(灭菌)、S-HONZ-M-B(灭菌)、HONZ-M-C(非灭菌)、HONZ-M-CCL(非灭菌)、HONZ-M-CCS(非灭菌) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，一次性使用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
