| 注册证编号 | 粤械注准20182401096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见包装规格附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1（PIPES缓冲液、TOOS、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶）、R2（PIPES缓冲液、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶）和校准品（乳酸锂）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中乳酸（LAC）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
