宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20192020471”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20192020471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格：LCA55×4.3、LCA75×4.3、LCA95×4.3、TLCA60×3.8、TLCA60×4.8、TLCA80×3.8、TLCA80×4.8、TLCA100×3.8、TLCA100×4.8；钉仓型号规格：LCAR55×4.3、LCAR75×4.3、LCAR95×4.3、TLCAR60×3.8、TLCAR60×4.8、TLCAR80×3.8、TLCAR80×4.8、TLCAR100×3.8、TLCAR100×4.8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组成。LCA系列器身由钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成。TLCA系列器身由钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成。LCAR系列钉仓由钉仓、钉仓罩、推钉片、吻合钉、切割刀、护钉板、钉仓保险组成；TLCAR系列钉仓由钉仓、护钉板、切割刀、推钉片、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/9 |
| 生效日期 | 2021/4/9 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
