| 注册证编号 | 甘械注准20192170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州绿水晶义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 生产地址 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 产品名称 | 保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘正畸保持装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 保持器由固位卡环、弓丝以及基托或直接由基托组成。固位卡环是防止保持器脱位的装置，由正畸用不锈钢丝弯制制成。弓丝是对矫治后牙体或牙列予以保持的装置，分为唇弓、舌弓以及固位增强钢丝，由正畸用不锈钢丝弯制制成。基托是将固位卡环与弓丝连为一体的装置，由自凝树脂或高分子树脂材料通过热压成型的方式制成。同时保持器亦可由基托单独组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，保持牙位于理想的美观及功能位置、维持牙齿现有排列及咬合关系并防止复发。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/2/24 |
