兰州绿水晶义齿制作中心
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20172170027”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20172170027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州绿水晶义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 生产地址 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷冠/桥、金属聚合瓷冠/桥、金属冠/桥/桩、全瓷冠/桥、全锆冠/桥/桩、聚合瓷冠/桩、嵌体、贴面、全瓷种植义齿上部结构。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成；全瓷冠、全瓷桩核以及全瓷种植义齿上部结构由牙科氧化锆瓷块经切削制作成基冠或桩核，外加瓷粉烧制而成；全瓷贴面及全瓷嵌体由铸瓷锆块经铸造制作成贴面或嵌体，外加瓷粉烧制而成。桥由齿科镍铬合金、钴铬合金经铸造制成，外加瓷粉烧制而成，或用合成树脂制成。全瓷桥由牙科氧化锆瓷块经切削制成，外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金、钴铬合金或牙科氧化锆瓷块经铸造或切削制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
