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兰州瑞之康口腔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20232170166”基本信息
注册证编号甘械注准20232170166 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州瑞之康口腔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市安宁区安宁堡街道九州通西路72号兰州新城科技孵化大厦A座10楼1001-1室
生产地址甘肃省兰州市安宁区安宁堡街道九州通西路72号兰州新城科技孵化大厦A座10楼1001-1室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金支架全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架全口义齿。
结构及组成/主要组成成分该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。分为全口义齿和局部义齿,全口义齿由人工牙和基托组成,局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成,患者能自行取戴。 钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金支架全口义齿由齿科钴铬合金支架与义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成,树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。树脂基托可摘局部义齿由义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙和医用钢丝制成。纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架全口义齿由牙科纯钛铸造与义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2023/9/27
生效日期2023/9/27
有效期至2028/9/26
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