| 注册证编号 | 甘械注准20182170064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武威市西艺义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武威市凉州区民武路89公里处嘉和苑小区28号商铺 |
| 生产地址 | 武威市凉州区民武路89公里处嘉和苑小区28号商铺 |
| 产品名称 | 全瓷固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠（氧化锆全瓷冠、烤瓷粉铸造全瓷冠）、瓷贴面（氧化锆瓷贴面、烤瓷粉铸造瓷贴面）、瓷嵌体（氧化锆瓷嵌体、烤瓷粉铸造瓷嵌体）、种植牙全瓷冠（氧化锆种植牙全瓷冠、烤瓷粉铸造种植牙全瓷冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、桩核、贴面和种植义齿的上部结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺损、缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/11/11 |
