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兰州群益义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20182170042”基本信息
注册证编号甘械注准20182170042 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州群益义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市七里河区工林路693号综合楼副楼1001-2、1002、1003、1004、1005号
生产地址甘肃省兰州市七里河区工林路693号综合楼副楼1001-2、1002、1003、1004、1005号
产品名称全瓷固定义齿
管理类别第二类
型号规格全瓷冠、瓷嵌体、瓷贴面、种植全瓷冠、全瓷固定桥
结构及组成/主要组成成分本产品分为全瓷冠、全瓷固定桥、瓷嵌体、瓷贴面、种植牙全瓷冠。全瓷冠由锆制成内冠外加全瓷瓷粉烧制而成;全瓷固定桥由固位体、桥体和连接体组成,由锆制成内冠后,外加全瓷瓷粉烧制而成;瓷嵌体由全瓷铸造而成,又称铸瓷嵌体;瓷贴面由全瓷铸造內冠,外加全瓷瓷粉烧制而成;种植牙全瓷冠是制作在种植体上的全瓷固定修复体,由锆制成内冠外加全瓷瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途适用于人体牙列缺失,牙体缺损的修补或替代以及美容修复。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2028/9/11
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