| 注册证编号 | 宁械注准20152170012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川经开区金凤工业园集中服务中心1楼1-2套营业房及4层5层楼 |
| 生产地址 | 银川经开区金凤工业园集中服务中心1楼1-2套营业房及4层5层楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿、激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠（桥）、激光选区熔化钴铬合金冠（桥）、激光选区熔化钛合金冠（桥）、激光选区熔化钛合金聚合瓷冠（桥）、二氧化锆切削冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿主要由固定体、桥体和连接体组成。含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面、及种植义齿的上部结构；本产品为金属和陶瓷类产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
