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境内医疗器械(注册) — “青械注准20162080002”基本信息
注册证编号青械注准20162080002 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市城北区大堡子镇严小村村委会(原学校院内)
生产地址青海省西宁市城北区大堡子镇严小村
产品名称一次性使用细菌过滤器
管理类别第二类
型号规格A-1型、A-2型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用细菌过滤器A-1型由上盖 、过滤介质、底座、鲁尔接头、护帽等组成;A-2型由上盖、出气孔、过滤介质、底座、鲁尔接头、护帽等组成;B型由上盖、过滤介质、底座等组成。过滤器上盖、底座、鲁尔接头、护帽采用丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂材料制成;过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2021/12/14
生效日期2021/12/14
有效期至2026/12/13
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