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境内医疗器械(注册) — “青械注准20222040016”基本信息
注册证编号青械注准20222040016 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁经济开发区昆仑东路26号31号楼4单元290号
生产地址青海省西宁市东川工业园区中小企业创业园D区一号厂房一楼
产品名称医用膜分离制氧系统
管理类别第二类
型号规格LGF-Ⅰ型.LGF-Ⅱ型.LGF-Ⅲ型.LGF-Ⅳ型.LGF-Ⅴ型
结构及组成/主要组成成分医用膜分离制氧系统由空气压缩与空气预处理设备、医用膜分离制氧主机、过程监测仪表及供氧工艺管道等附件组成。以空气为原料制取满足GB/T8982《医用及航空呼吸用氧》和《中国药典》要求的医用氧(纯度≥99.5%);同时,也可制取富氧空气(93%氧)。
适用范围/预期用途主要用于医疗机构、保健场所及家庭用氧。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2027/10/8
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