| 注册证编号 | 青械注准20242140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100、120、150、180、200g/支（瓶、袋） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、聚二甲基硅氧烷、羟苯甲酯、羟苯丙酯、香精、甘油、纯化水和容器组成。容器为钠钙玻璃瓶、聚酯或聚乙烯塑料瓶，复合软管（铝塑管或聚丙烯、聚乙烯复合管）和镀铝复合袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光、光子术后、果酸换肤、微整形术后等浅表创面及周围皮肤的护理，改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，预防症状后色素沉着与瘢痕的形成 |
| 审批部门 | 青海省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
