| 注册证编号 | 黔械注准20192400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 产品名称 | 白细胞介素-6检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂盒由测试卡、定标卡和使用说明书组成，包括：（1）测试卡由检测试纸条和塑料卡壳组成，其中试纸条为PVC底板上依次粘贴了吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫（聚酯膜）和结合垫（玻璃纤维）；样品垫上有时间分辨荧光微球标记的白细胞介素-6单克隆抗体，硝酸纤维素膜包被了白细胞介素-6配对包被单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。（2）定标卡：已经写入了产品信息，定标曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人源全血和血清样本中白细胞介素-6的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
