| 注册证编号 | 浙械注准20222020083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 产品名称 | 一次性肌腱编织器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肌腱编织器由缝线和缝线支架组成。缝线分为主体缝线和定位线带。主体缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成，或混合编织一股或两股聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维而成，颜色为白色、白蓝色、白绿色、白蓝绿色。定位线带由白色超高分子量聚乙烯纤维编织而成。缝线表面均带有硅涂层。缝线支架由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前后交叉韧带、侧副韧带和内侧髌骨韧带重建手术中，编织固定肌腱。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
