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贵州普洛迈德生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20192400028”基本信息
注册证编号黔械注准20192400028 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:40ml×1 R2:8ml×1;R1:60ml×1 R2:12ml×1;R1:50ml×2 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:12ml×2;R1:60ml×3 R2:12ml×3;R1:60ml×3 R2:36ml×1;120ml;160ml;180ml;200ml;240ml;360ml;360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品:1ml;2ml;3ml;5ml; 质控品:1ml;1ml×2;2ml×2;10ml×2;
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型谷胱甘肽;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶;校准品(C)(选配):谷胱甘肽还原酶;质控品(Q)(选配):谷胱甘肽还原酶;
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2024/1/8
生效日期2024/1/8
有效期至2029/3/20
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