| 注册证编号 | 黔械注准20182400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4，R2：40mL×2；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：90mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2，R2：60mL×1；R1：45mL×4，R2：30mL×2；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：1mL×1，R2:1mL×1；6×52T；200T；25T；90T×5；90T×2：Medica corportion Easyra。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS)；R2：肌酐酶、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中肌酐（Cr）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
