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必欧瀚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242400057”基本信息
注册证编号皖械注准20242400057 [查看相关产品信息]
注册人名称必欧瀚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园
生产地址安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园1#楼、3#楼、4#楼、5#楼
产品名称同型半胱氨酸检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格1×50人份/盒,2×50人份/盒,1×100人份/盒,2×100人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆中的同型半胱氨酸(Homocysteine,HCY)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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