| 注册证编号 | 粤械注准20172070148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 产品名称 | 生命体征监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NC3、NC3A、NC3B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、无创血压袖套、血氧饱和度传感器和红外耳温计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对成人和小儿进行无创血压（NIBP）的测量，对成人和新生儿进行血氧饱和度（SpO2）的测量，测量人体脉率（PR）和耳腔体温（TEMP）。测量信息可以显示、存储和回顾。本监测仪不适用于连续监测环境，不具有打印功能。其中NC3B不具有体温测量功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2030/8/23 |
