| 注册证编号 | 京械注准20162400424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金山川科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区白石桥路30号东门五区 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼 101,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路 12号生产车间一楼，生产车间二楼1 区、2 区，生产车间三楼 1区(委托生产) |
| 产品名称 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GKT-1M：20人份/盒；GKT-2M：20人份/盒、50人份/盒；GKT-5M：20人份/盒、50人份/盒；GKT-10M：20人份/盒、50人份/盒；GKT-20M：20人份/盒、60人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GKT-1M组分名称规格数量主要成分反应主剂0.2mL/支20支/盒冻干品，总蛋白（G因子、凝固酶原、凝固蛋白原）样品处理液0.9mL/支20支/盒表面活性剂：0.05%；K+：0.01M；Mg2+：0.02MGKT-2M、5M、10M、20M组分名称规格主要成分GKT-2MGKT-5MGKT-10MGKT-20M20人份50人份20人份50人份20人份50人份20人份60人份反应主剂0.6mL/支;100.6mL/支;251.2mL/支;41.2mL/支;102.8mL/支;22.8mL/支;55.6mL/支;15.6mL/支;3冻干品，总蛋白（G因子、凝固酶原、凝固蛋白原）主剂溶解液4mL/支;54mL/支;54mL/支;44mL/支;104mL/支;24mL/支;57mL/支;17mL/支;3水处理液A2mL/支;22mL/支;22mL/支;42mL/支;102mL/支;22mL/支;52mL/支;12mL/支;3表面活性剂：0.05%处理液B2mL/支;22mL/支;22mL/支;42mL/支;102mL/支;22mL/支;52mL/支;12mL/支;3K+：0.01MMg2+：0.02M校准信息卡（选配）：二维码（内含标准曲线信息）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中真菌(1-3)-beta;-D 葡聚糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
