| 注册证编号 | 粤械注准20172091244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层 |
| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
