| 注册证编号 | 粤械注准20152181170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市沃德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌子宫颈扩张球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 18Fr 40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导头（硅胶）、球囊（硅胶）、管身（硅胶）、球囊充起腔、单向阀(ABS)组成。该产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
