| 注册证编号 | 粤械注准20242400863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 生长激素复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 生长激素复合质控品（低值）：3×0.80 mL、6×0.80 mL； 生长激素复合质控品（高值）：3×0.80 mL、6×0.80 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度重组表达的人生长激素和胰岛素样生长因子-1的酪蛋白MES缓冲基质液体，含防腐剂（BND、ProClin 300）； 质控品靶值表（不同批次的质控品的靶值及靶值范围参见其靶值表）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用，对人生长激素（hGH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）检测项目进行质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
