| 注册证编号 | 粤械注准20172140206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道工业六路创业壹号大楼C栋102-107、209-211室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
| 产品名称 | 输液监控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIMS620、CIMS630、CIMS631、CIMS632 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、配置件和选配件组成。 a)主机：输液监测器IM620（适用CIMS620系统）、IM630（适用CIMS630系统）、IM631（适用CIMS631系统）、IM632（适用CIMS632系统）； b)配置件：1）蓝桥DB400、DB410、DB411、DB412、DB413、DB414 2）输液管理软件（PC端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用B/S架构，包含服务器和客户端，由输液管理，输液统计，设备管理和系统设置4个模块组成；3）输液管理软件（移动端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用C/S架构，安卓App，包括客户端，由输液管理和系统设置2个模块组成； c)选配件：无线数据终端Nr510、无线充电座WCB630系列 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体在输液过程中的重量监测。不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
