| 注册证编号 | 粤械注准20222191643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鲲维医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区黄阁北路449号龙岗天安数码创新园二号厂房B1402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道德政路2号中泰信息技术产业园A2栋11楼 |
| 产品名称 | 数字耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-15、KD-25、KD-35、KD-55、KD-15A、KD-16、KD-26、KD-36、KD-56、KD-16A、KD-17、KD-27、KD-37、KD-57、KD-17A、KV-202A、KV-301A、KV-401A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、耳塞和充电盒（仅KD-15、KD-25、KD-35、KD-55、KD-15A、KD-16、KD-26、KD-36、KD-56、KD-16A、KD-17、KD-27、KD-37、KD-57、KD-17A、KV-202A适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
