| 注册证编号 | 粤械注准20182060086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTM-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（BTM-10-GE）、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器；数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件；附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
