| 注册证编号 | 粤械注准20172401010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1液(磷酸盐缓冲液和胶乳)、R2液（含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液）、溶血液（H2O）和磁卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/7 |
| 生效日期 | 2017/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
