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深圳市汇松科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401010”基本信息
注册证编号粤械注准20172401010 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
产品名称糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由R1液(磷酸盐缓冲液和胶乳)、R2液(含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液)、溶血液(H2O)和磁卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/6/7
生效日期2017/6/7
有效期至2027/6/6
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