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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400168”基本信息
注册证编号吉械注准20202400168 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址长春经济技术开发区高桥街388号
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:20mL×1 R2:4mL×1 R1:40mL×2 R2:8mL×2 R1:50mL×2 R2:10mL×2 R1:80mL×2 R2:16mL×2 R1:100mL×2 R2:20mL×2
结构及组成/主要组成成分R1:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L pH7.40 α-酮戊二酸 10.0mmol/L R2:腺苷 3.0mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) ≥1.5mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清或胸腹水中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/4/16
生效日期2020/4/16
有效期至2025/4/15
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