| 注册证编号 | 粤械注准20222400749 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.反应管50支（内含400μl反应液）：4-甲基蓝-吲哚-乙酰唾液酸； 2.显色液1瓶（7ml/瓶）：1mol/L NaOH。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
