| 注册证编号 | 川械注准20202140165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都德信安创新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超滑导尿管、医用检查手套、碘伏棉球/棉签、集尿袋、镊子、配药用注射器（内装无菌水，不得用于注射人体使用）、试管（带塞）、洞巾、无纺布中单、托盘弯盘和医用纱布组成；其中超滑导尿管由PVC导尿管或乳胶导尿管管身涂敷超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层）制成；超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床常规导尿使用，其中超滑PVC导尿管不得留置使用，超滑乳胶导尿管留置时间不超过14天。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
