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深圳康生保生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400561”基本信息
注册证编号粤械注准20152400561 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳康生保生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
生产地址深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测卡(内含干燥剂)20个;每个检测卡,胶体金垫内包被有胶体金标记的H-FABP单克隆抗体,硝酸纤维素膜部分包被了H-FABP单克隆抗体及羊抗鼠IgG抗体的检测试纸条。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于定量检测人血清、血浆或全血的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/12/25
生效日期2019/12/25
有效期至2024/12/24
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