| 注册证编号 | 粤械注准20182140857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州中誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由手术衣、手术帽、口罩、手套、纱布块、纱布垫、治疗巾、包婴巾、医用隔离裤腿、盖单、垫单、器械单、纱布绷带、脱脂棉球、棉签、护理垫（纸芯、木棉芯）、包布、脐带敷贴、擦手巾和水刺布组成； B型由手术衣、手术帽、口罩、手套、包婴巾、盖单、垫单和器械单组成； C型由手术衣、手套、医用隔离裤腿、盖单、垫单和器械单组成； D型由手术衣、盖单、垫单和器械单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位妇产科在医院产房内自然分娩时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
