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珠海市康利莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140542”基本信息
注册证编号粤械注准20202140542 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市康利莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧
生产地址珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧,综合楼一楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式 灭菌级,规格:17cm×9cm;14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体分为内、中、外层,内层为无纺布,中层为熔喷无纺布,外层为无纺布。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/10/20
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