| 注册证编号 | 粤械注准20152400815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 1,5—脱水葡糖醇（1,5—AG）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：对羟基苯甲基酸盐25mmol/L、葡萄糖氧化酶≥0.6KU/ml、磷酸盐缓冲液100mmol/L、4-氨基安替吡啉0.5mmol/L、过氧化物酶≥2.0KU/L； R2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、吡喃糖氧化酶≥1.5KU/L、稳定剂0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/9 |
| 生效日期 | 2020/3/9 |
| 有效期至 | 2025/3/8 |
